Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015
Adaptación a la nueva Norma ISO 9001:2015
Es el momento de plantearnos cuestiones como las siguientes:
- ¿La información gestionada desde el Sistema de Calidad está sirviendo para la toma de decisiones eficaces en el lugar, momento y por la persona adecuada?
- ¿Identificas y gestionas los riesgos antes de la toma de decisiones que impliquen cambios relevantes?
- ¿Los cambios planificados se ponen en marcha ágilmente y con éxito?, ¿se controla su implantación asegurándose el logro eficaz de los resultados esperados?
- ¿Cuentas con herramientas que mantengan bajo control los resultados de eficacia y eficiencia de tus procesos críticos?
- ¿Están los flujos de trabajo y de interrelación de información automatizados en los citados procesos?
- ¿Cuentas con herramientas prácticas de evaluación y mejora del rendimiento de las personas?
PROQUO te propone utilizar los cambios previstos en la Norma ISO 9001:2015 como catalizadores de la evolución del Sistema de Calidad al Sistema de Gestión de tu organización, integrando en sus diferentes módulos herramientas que automatizan la puesta en marcha de los mismos de forma práctica.
Los cambios se identifican desde el propio índice de la Norma ISO 9001. Veamos las diferencias en su estructura:
ISO 9001:2008
- Objeto y campo de aplicación
- Normas para la consulta
- Términos y definiciones
- Sistema de gestión de la calidad
- Responsabilidad de la dirección
- Gestión de los recursos
- Realización del producto
- Medición, análisis y mejora
ISO 9001:2015
- Alcance
- Referencias normativas
- Términos y definiciones
- Contexto de la organización
- Liderazgo
- Planificación
- Soporte
- Operaciones
- Evaluación del desempeño
- Mejora
El esquema de la Norma ISO 9001: 2015 está previsto que cambie para adecuarse a la estructura marcada por el ANEXO SL.
Este ANEXO SL consolida la estructura de las Normas, consiguiendo mayor efectividad y eficiencia en su implementación, integración, mantenimiento y proceso de auditoría para la certificación.
Esta estructura de alto nivel será la misma para todos los Sistemas de Gestión estandarizados por el comité de normalización ISO, a saber:
4. Contexto de la organización
- 4.1 Entendiendo la organización y su contexto.
- 4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- 4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
- 4.4 Sistema de Gestión de Calidad.
5. Liderazgo
- 5.1 Liderazgo y compromiso.
- 5.2 Política.
- 5.3 Roles, responsabilidades y autoridad.
6. Planificación
- 6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
- 6.2 Objetivos de calidad y planificación.
- 6.3 Planificación y control de cambios.
7. Soporte
- 7.1 Recursos.
- 7.2 Competencia.
- 7.3 Concienciación.
- 7.4 Comunicación.
- 7.5 Información documentada.
8. Operación
- 8.1 Planificación y control operacional.
- 8.2 Interacción con los clientes y otras partes interesadas.
- 8.3 Preparación Operacional.
- 8.4 Control de procesos.
- 8.5 Diseño y desarrollo.
- 8.6 Ejecución / Implementación.
9. Evaluación del desempeño
- 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
- 9.2 Auditorías Internas.
- 9.3 Revisión por la dirección.
10. Mejora
- 10.1 No conformidades y acciones correctivas.
- 10.2 Mejora continua.
Tras analizar el esquema previsto en la adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015, podemos identificar tres grandes bloques de herramientas de cambio para la competitividad:
- LIDERAZGO Y PLANIFICACIÓN, evidenciándose la importancia de sistematizar el proceso de reflexión estratégica y de gestión de riesgos.
- EVALUACIÓN Y MEJORA DEL DESEMPEÑO DE LA ORGANIZACIÓN, mediante la utilización de las principales herramientas de evaluación y mejora del rendimiento de una empresa: gestión por procesos, conocimiento de necesidades y expectativas y grado de satisfacción de las partes interesadas (cliente, personas,…) y gestión de competencias.
- GESTIÓN DEL CAMBIO
Liderazgo y Planificación
Observando este nuevo índice, vemos cómo en sus primeros bloques de requisitos, 4, 5 y 6, ganan protagonismo las herramientas de conocimiento de necesidades y expectativas y grado de satisfacción de las partes interesadas, tanto internas como externas, pudiéndose interpretar que pasará a ser requisito obligatorio el contar con un método implantado de evaluación del clima laboral, equivalente al actual de evaluación de la satisfacción de los clientes.
La Norma ISO 9001, cuando habla de GESTIÓN DE RIESGOS, se centra especialmente en los riesgos estratégicos, AMENAZAS Y OPORTUNIDADES , con una determinada probabilidad de ocurrencia y con un determinado impacto en la consecución de la Visión y de los objetivos que la despliegan.
En su sentido más amplio, y haciendo uso de la definición aportada por la Norma ISO 31000 de gestión del riesgo, riesgo es:
- Combinación de la probabilidad de que algo ocurra y las consecuencias que podría tener.
- Posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar, en positivo o en negativo, al resultado de los procesos y/o al logro de los objetivos de la organización.
En el punto 7.2 se marcan los requisitos de:
- Determinar las competencias necesarias en la organización.
- Asegurar que las personas son competentes: evaluación y puesta en marcha de acciones de mejora.
- Contar con Información documentada sobre competencias: Fichas de puesto y Evaluación personas vs. puesto.
La mejora del rendimiento de las personas, mediante la herramienta de GESTIÓN POR COMPETENCIAS, traerá consigo la mejora en el rendimiento de la organización.
En el punto 8 de Operaciones aplica la herramienta de GESTIÓN POR PROCESOS. Los dos puntos clave de esta gestión por procesos son:
- La gestión adecuada de la información del proceso.
- La definición de un buen sistema de evaluación de su rendimiento.
Evaluación y Mejora del Desempeño de la Organización
Por último, los puntos 9 y 10, hablan de la MEDICIÓN y MEJORA DEL DESEMPEÑO de las partes interesadas mediante un CUADRO DE MANDO DE INDICADORES DE PROCESOS Y DE CUMPLIMIENTO DE LA ESTRATEGIA.
Gestión del Cambio
Para la adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015 con éxito y conseguir que el Sistema de Calidad pase a ser el Sistema de Gestión Excelente de tu organización, es necesario definir un proceso de GESTIÓN DEL CAMBIO, concretando:
- Los objetivos: qué y hasta cuánto quieres conseguir.
- Planes de acción para lograrlos: marcando responsables y plazos.
- Los procesos: definiendo cómo se gestiona la información.
- El Cuadro de Mando de Indicadores que controlen el rendimiento de los procesos y el grado de consecución de los objetivos marcados.